進(jìn)口動(dòng)物源性中藥材清關(guān)那些事!

源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)藥學(xué),是中華民族輝煌燦爛的傳統(tǒng)文化和科學(xué)技術(shù)中的一顆璀璨瑰寶,為維護(hù)人類健康發(fā)揮著重要作用。動(dòng)物源性中藥材如鹿茸、鹿角、干海馬等因其富含豐富的氨基酸、卵磷脂、維生素和微量元素等,是一類藥用價(jià)值極高的中藥材,在我國(guó)有著悠久的應(yīng)用歷史。但因國(guó)內(nèi)資源有限,部分種類需進(jìn)口資源補(bǔ)充。

那么允許進(jìn)口的動(dòng)物源性中藥材都有哪些?進(jìn)口有哪些流程及關(guān)注事項(xiàng)?本期小編帶大家一起來(lái)了解。

一、允許進(jìn)口的動(dòng)物源性中藥材

動(dòng)物源性中藥材是指動(dòng)物的藥用部分,采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材。

我國(guó)對(duì)進(jìn)口動(dòng)物源性中藥材實(shí)施準(zhǔn)入制度,具體的準(zhǔn)入名單可登陸海關(guān)總署網(wǎng)站“進(jìn)出口動(dòng)植物檢疫–檢疫要求和警示信息–準(zhǔn)予進(jìn)口中藥材種類及輸出國(guó)家地區(qū)名錄”查詢,目前已取得準(zhǔn)入的國(guó)家及其產(chǎn)品如下:

二、功效簡(jiǎn)介

1地龍

地龍為環(huán)節(jié)動(dòng)物門鉅蚓科動(dòng)物,最早的中藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》中收載的67種動(dòng)物藥中就有蚯蚓。在《神農(nóng)本草經(jīng)》列為下品,具有清熱定驚、通絡(luò)、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高熱、神昏、驚癇抽搐、關(guān)節(jié)痹痛、肺熱喘咳、尿少水腫、高血壓等癥。主含多種氨基酸。由于生品腥味太重,故入藥一般需經(jīng)炒制。傳統(tǒng)用地龍,制法很多,主要有藥制、醋制、熬制、酒制、油制、蛤粉炒制、鹽制等法,使其質(zhì)地松泡酥脆、去毒性、矯正臭味及便于煎制服用。

2干海馬

海馬是刺魚目海龍科暖海生數(shù)種小型魚類的統(tǒng)稱,是一種小型海洋動(dòng)物,身長(zhǎng)5~30厘米。干海馬富含蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素D、硒、鋇、鐵、錳、鋅、磷,以及精氨酸、天冬氨酸、谷氨酸等20多種氨基酸,尚含有藥用價(jià)值較高的?;撬幔哂袕?qiáng)身健體、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、舒筋活絡(luò)、消炎止痛、鎮(zhèn)靜安神、止咳平喘等藥用功能,是一種滋補(bǔ)功效特別出色的保健食材,具有溫腎壯陽(yáng)舒筋活絡(luò),活血調(diào)經(jīng)、鎮(zhèn)靜安神等功效。

3蛤蚧

蛤蚧,又名大壁虎,是壁虎科、壁虎屬的動(dòng)物。體型較大,體長(zhǎng)可達(dá)30厘米以上,頭長(zhǎng)大于尾長(zhǎng)。經(jīng)去內(nèi)臟,曬干或烘干后入藥。咸,平,有小毒,入肺、腎經(jīng)。用于腎虛氣喘,肺虛咳喘等癥。長(zhǎng)于補(bǔ)肺益腎,尤能攝納腎氣,故對(duì)虛勞咳嗽,腎虛氣喘,肺虛咳喘等癥,可與人參、茯苓、貝母、甘草等配合應(yīng)用。

4鹿角

鹿角為鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿已經(jīng)骨化的角,或者是鋸茸后翌年春季脫落的角基。性溫味咸,不僅具有強(qiáng)筋骨、行血消腫的功效,還可以達(dá)到溫腎陽(yáng)的作用,適用于治療腎虛引起的腰脊冷痛、陽(yáng)痿遺精、崩漏、尿頻,還可用于改善陰疽瘡瘍、乳痛腫痛、跌打瘀腫、筋骨疼痛等病癥。

5鹿茸

鹿茸為鹿科鹿屬動(dòng)物梅花鹿或馬鹿等雄鹿頭上尚未骨化而帶絨毛的幼角。性溫味甘咸,具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨的功效,還可以起到調(diào)沖任、托瘡毒的作用,可以用于治療腎陽(yáng)虛衰、精血不足癥,還可以用于改善小兒五遲、婦女沖任虛寒、崩漏帶下等。此外,鹿茸對(duì)治療瘡瘍久潰不斂、陰疽瘡腫內(nèi)陷不起也有一定的效果。

6烏梢蛇

烏梢蛇是游蛇科、烏梢蛇屬動(dòng)物。俗稱烏蛇、烏風(fēng)蛇、黑風(fēng)蛇、劍脊烏梢蛇等。其干燥全體為中藥烏梢蛇,性味甘、平,歸肝經(jīng),具有祛風(fēng)、活絡(luò)、止驚的功效;臨床上用于風(fēng)濕頑痹,麻木拘攣,中風(fēng)口眼喁斜,抽搐痙攣,破傷風(fēng),麻風(fēng),疥癬等疾病的治療。

三、海關(guān)提示:

所有種類的動(dòng)物源性中藥材在進(jìn)口前需要取得進(jìn)境動(dòng)植物檢疫宙批許可證

該審批事項(xiàng)的辦理形式為網(wǎng)上辦理。申請(qǐng)單位登錄海關(guān)行政申批網(wǎng)上辦理平臺(tái)向海關(guān)提交材料 (登錄“互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)”一體化平臺(tái) http://online.customs.gov.cn,進(jìn)入“行政審批”版塊辦理),海關(guān)向申請(qǐng)人出具受理單或不予受理通知書。受理申請(qǐng)后,根據(jù)法定條件和程序進(jìn)行全面審查,自受理申請(qǐng)之日起20 個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。

以上種類的中藥材如被列為瀕危物種(《瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約》附錄),在上報(bào)資料中還需隨附國(guó)家林業(yè)和草原局頒發(fā)的“同意進(jìn)口野生動(dòng)物制品的行政許可決定”。除此之外,進(jìn)口中藥材也應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)監(jiān)管要求,藥品監(jiān)督管理部門按其監(jiān)管職責(zé)對(duì)進(jìn)口藥材實(shí)施檢驗(yàn)并簽發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

進(jìn)口的動(dòng)物源性中藥材必須由具備資質(zhì)的指定加工企業(yè)進(jìn)行加工生產(chǎn),在完成合格評(píng)定程序后,方可上市銷售。海關(guān)總署還會(huì)更新《進(jìn)境動(dòng)物源性中藥材存放、加工指定企業(yè)名單》。

中藥材進(jìn)口清關(guān)知識(shí)——老撾土茯苓和雞血藤植物檢疫要求

海關(guān)總署公告2022年第98號(hào)(關(guān)于進(jìn)口老撾土茯苓和雞血藤植物檢疫要求的公告),以下為具體內(nèi)容:

根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和《中華人民共和國(guó)海關(guān)總署和老撾人民民主共和國(guó)農(nóng)業(yè)與林業(yè)部關(guān)于老撾輸華土茯苓和雞血藤植物檢疫要求議定書》規(guī)定,即日起,允許符合以下相關(guān)要求的老撾土茯苓和雞血藤進(jìn)口:

一、檢驗(yàn)檢疫依據(jù)

(一)《中華人民共和國(guó)生物安全法》;

(二)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》;

(三)《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》;

(四)《中華人民共和國(guó)海關(guān)總署和老撾人民民主共和國(guó)農(nóng)業(yè)與林業(yè)部關(guān)于老撾輸華土茯苓和雞血藤植物檢疫要求議定書》。

二、允許進(jìn)境商品名稱

本公告中的土茯苓,是指在老撾種植和加工的中藥材用百合目菝葜科菝葜屬光葉菝葜(學(xué)名:Smilax glabra Roxb.,Liliales:Smilacaceae)的干燥根莖或根莖切片。雞血藤,是指在老撾種植和加工的中藥材用豆目豆科密花豆屬密花豆(學(xué)名:Spatholobus suberectus Dunn,F(xiàn)abales: Fabaceae)的干燥藤莖或藤莖切片。

三、企業(yè)注冊(cè)

向中國(guó)出口輸華土茯苓和雞血藤的種植和生產(chǎn)加工企業(yè),應(yīng)在老撾官方的監(jiān)督之下,符合中國(guó)和老撾相關(guān)法律法規(guī)的要求。

輸華土茯苓和雞血藤的生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)應(yīng)由老撾農(nóng)業(yè)與林業(yè)部(以下簡(jiǎn)稱“老方”)向中華人民共和國(guó)海關(guān)總署(以下簡(jiǎn)稱“中方”)推薦,中方按照相關(guān)規(guī)定辦理注冊(cè)登記。企業(yè)未經(jīng)中方注冊(cè)的,產(chǎn)品不得進(jìn)口到中國(guó)。

四、關(guān)注的有害生物

老撾輸華土茯苓不得帶有下列關(guān)注的檢疫性有害生物:

1. 菟絲子(屬)Cuscuta spp.

2. 薇甘菊Mikania micrantha Kunth

老撾輸華雞血藤不得帶有下列關(guān)注的檢疫性有害生物:

1. 雙鉤異翅長(zhǎng)蠹Heterobostrychus aequalis

2. 谷斑皮蠹Trogoderma granarium

3. 菟絲子(屬)Cuscuta spp.

4. 薇甘菊Mikania micrantha Kunth

老撾輸華土茯苓和雞血藤不得帶有活蟲、雜草種子、土壤以及植物殘?bào)w和砂礫等雜質(zhì)。

五、產(chǎn)品生產(chǎn)和出口要求

(一)生產(chǎn)、存儲(chǔ)及運(yùn)輸。

1. 在老方監(jiān)督與指導(dǎo)下,輸華土茯苓和雞血藤種植基地、加工和包裝廠應(yīng)采取控制病蟲害的系統(tǒng)管理綜合措施,包括疫情監(jiān)測(cè)、綜合防控及產(chǎn)后處理等,保存相關(guān)記錄。企業(yè)的有害生物監(jiān)測(cè)與防治應(yīng)在技術(shù)人員指導(dǎo)下完成。該技術(shù)人員須通過老方授權(quán)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)。

2. 老方應(yīng)在土茯苓和雞血藤產(chǎn)區(qū)對(duì)農(nóng)藥殘留、重金屬污染物等有毒有害物質(zhì)進(jìn)行安全性監(jiān)控,并將監(jiān)控情況提供給中方。

3. 一旦發(fā)現(xiàn)中方關(guān)注的檢疫性有害生物,老方應(yīng)立即暫停該企業(yè)產(chǎn)品出口,并將該情況通報(bào)中方。老方應(yīng)敦促企業(yè)整改,企業(yè)整改合格并經(jīng)中方確認(rèn)后方可恢復(fù)其產(chǎn)品對(duì)華出口。

4. 所有輸華土茯苓和雞血藤必須采用烘干方式干燥,不得采用晾曬方式干燥。

5. 每一批輸華土茯苓和雞血藤須實(shí)施熏蒸處理,熏蒸指標(biāo)如下:

磷化氫熏蒸

6. 輸華土茯苓和雞血藤應(yīng)用符合國(guó)際衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的全新材料包裝。包裝上應(yīng)有明顯的“本產(chǎn)品輸往中華人民共和國(guó)”的中文字樣,并用中文注明以下內(nèi)容:商品名和學(xué)名、規(guī)格、生產(chǎn)日期(年/月/日)、批號(hào)、保存條件、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)名稱及注冊(cè)號(hào)。

7. 以預(yù)包裝形式輸華的土茯苓和雞血藤,預(yù)包裝的中文標(biāo)簽應(yīng)符合中國(guó)進(jìn)口預(yù)包裝食品標(biāo)簽要求。

8. 輸華土茯苓和雞血藤?gòu)陌b、貯存到運(yùn)輸?shù)娜^程,均應(yīng)符合中國(guó)和老撾的相關(guān)衛(wèi)生要求,防止受到致病微生物或有毒有害物質(zhì)的污染。輸華土茯苓和雞血藤裝運(yùn)前,運(yùn)輸工具要進(jìn)行徹底的檢查和消毒、殺蟲,防止有害生物混入。

(二)離境前檢疫和證書要求。

老方須對(duì)每一批輸華土茯苓和雞血藤實(shí)施檢疫并出具一份植物檢疫證書,并注明熏蒸溫度、時(shí)間和藥劑濃度。植物檢疫證書用中文和英文打?。ㄌ顚懽C書內(nèi)容時(shí)英文必填)。證書樣本須向中方備案并經(jīng)中方認(rèn)可。如證書樣本的內(nèi)容和格式有變更,老方應(yīng)至少在生效前一個(gè)月向中方備案。

六、進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫

(一)證書核查。

1.核查是否附有《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》;

2.核查是否來(lái)自注冊(cè)登記企業(yè);

3.核查植物檢疫證書是否真實(shí)有效。

(二)貨物檢查。

根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,結(jié)合本要求第四條、第五條,對(duì)進(jìn)境土茯苓和雞血藤實(shí)施檢驗(yàn)檢疫。經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的,準(zhǔn)予進(jìn)境。

七、不符合情況處理

對(duì)于不符合中方要求的產(chǎn)品,中方可依法對(duì)相關(guān)的產(chǎn)品實(shí)施退回、銷毀或其他處理,并根據(jù)中方規(guī)定,對(duì)發(fā)生嚴(yán)重問題或多次發(fā)生不合格問題的生產(chǎn)企業(yè),采取加嚴(yán)監(jiān)管或禁止進(jìn)口措施。

雙方應(yīng)建立高效的信息通報(bào)機(jī)制,合作調(diào)查并處理存在的問題,及時(shí)采取相關(guān)整改和預(yù)防措施,保障輸華土茯苓和雞血藤持續(xù)符合中方要求。

特此公告。