進(jìn)出口藥品海關(guān)口岸需要什么監(jiān)管證件？
其中，涉及到藥品進(jìn)出口的監(jiān)管證件有《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《麻精藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證》《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》《藥品出口準(zhǔn)許證》，均由國家藥品監(jiān)督管理局及其授權(quán)發(fā)證機(jī)關(guān)簽發(fā)，由海關(guān)負(fù)責(zé)口岸驗(yàn)核。
提示：進(jìn)口藥品應(yīng)辦理進(jìn)口備案（即申辦《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過程）。進(jìn)口藥品必須取得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），或者《進(jìn)口藥品批件》后，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)。
進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。
辦理進(jìn)口備案，報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》，持《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）原件，進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品還應(yīng)當(dāng)持麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件，向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報(bào)送所進(jìn)口品種的有關(guān)資料一式兩份：
2.報(bào)驗(yàn)單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
3.原產(chǎn)地證明復(fù)印件。
4.購貨合同復(fù)印件。
5.裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件。
6.出廠檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。
7.藥品說明書及包裝、標(biāo)簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）。
8.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件。
9.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批的生物制品、首次在中國境內(nèi)銷售的藥品和國務(wù)院規(guī)定的其他藥品以外的藥品，應(yīng)當(dāng)提交最近一次《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品，需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票等。
上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進(jìn)口單位公章。
（2）中藥材進(jìn)口口岸：黑龍江省黑河、東寧，吉林省集安、長白、圖們、三合，內(nèi)蒙古自治區(qū)二連浩特、滿洲里，廣西壯族自治區(qū)憑祥、東興、龍邦，云南省瑞麗、天保、景洪、河口，新疆維吾爾自治區(qū)阿拉山口、霍爾果斯、吐爾尕特、紅其拉甫，西藏自治區(qū)樟木、吉隆、普蘭等共22個(gè)邊境口岸以及北京市、天津市、大連市、上海市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廈門市、青島市、武漢市、廣州市、深圳市、珠海市、?？谑?、重慶市、成都市、西安市、南寧市等19個(gè)市行政區(qū)域內(nèi)口岸。
（3）生物制品（疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等）進(jìn)口口岸限定為北京市、上海市、廣州市、重慶市和成都市5個(gè)口岸；首次在中國境內(nèi)銷售的藥品進(jìn)口口岸限定為北京市、上海市、廣州市、重慶市4個(gè)口岸。
3.藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》有效期1年。藥品《出口準(zhǔn)許證》有效期不超過3個(gè)月（有效期時(shí)限不跨年度）。
4.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《麻醉藥品精神藥物進(jìn)出口準(zhǔn)許證》實(shí)行“一批一證”管理，證面內(nèi)容不得更改，如需更改，須換發(fā)新證?！端幤愤M(jìn)出口準(zhǔn)許證》實(shí)行“一證一關(guān)”管理，只能在有效期內(nèi)一次性使用，證面內(nèi)容不得更改。
5.海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所與境外進(jìn)出及海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場所之間進(jìn)出的藥品的，免予辦理進(jìn)出口藥品監(jiān)管證件，由海關(guān)實(shí)施監(jiān)管。從海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所進(jìn)入境內(nèi)區(qū)外或從境內(nèi)區(qū)外進(jìn)入海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所的應(yīng)當(dāng)辦理進(jìn)出口藥品監(jiān)管證件。