核酸檢測儀器進(jìn)口要怎么歸類？

面對新冠肺炎疫情，我們分秒必爭阻斷傳播鏈，開展核酸檢測是非常有效的手段。“排隊(duì)，張口，啊……”，棉簽在咽喉或鼻腔擦幾下，一次核酸采樣就完成了。采樣完成后，咽拭子還要經(jīng)過一系列前處理和儀器檢測，才能得出結(jié)果。

咽拭子的前處理和檢測會用許多的儀器設(shè)備，比如移液工作站、核酸自動提取儀、基因測序儀…… 這些儀器技術(shù)先進(jìn)且功能變化較多，在進(jìn)口時(shí)應(yīng)該如何準(zhǔn)確歸類呢，讓我一起來了解一下吧。

 

一、手持式移液槍

移液槍是實(shí)驗(yàn)室中用來移取少量或微量液體的設(shè)備，它內(nèi)置一個(gè)精度很高的泵，可以通過手動或者電動的方式，準(zhǔn)確地吸取幾微升到幾毫升范圍的液體。

采樣管進(jìn)到實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)人員要在生物安全柜內(nèi)逐個(gè)吸樣加樣，這時(shí)就要用到移液槍。

歸類建議：

手持式移液槍內(nèi)置的泵具有計(jì)量裝置，應(yīng)歸入稅號8413.1900。

規(guī)范申報(bào)建議：

該稅號項(xiàng)下商品在進(jìn)出口時(shí)，要申報(bào)以下要素：

用途：指應(yīng)用對象或應(yīng)用領(lǐng)域。例如填報(bào)“用于精準(zhǔn)地移取液體”。

是否裝有或可裝計(jì)量裝置：按移液槍構(gòu)造申報(bào)。例如填報(bào)“裝有計(jì)量裝置”。

品牌（中文或外文名稱）：指制造商或經(jīng)銷商加在商品上的品牌標(biāo)志。例如填報(bào)“Eppendorf”。

型號：指該類型產(chǎn)品的編號代碼。例如填報(bào)“Research plus”。

二、移液工作站

自動化移液工作站等于一個(gè)按設(shè)定程序自動運(yùn)作的升級版的移液槍，它帶有加樣的機(jī)械臂，在感應(yīng)器的幫助下，可以孜孜不倦地準(zhǔn)確移取試劑。

在核酸檢測實(shí)驗(yàn)室里，在加樣的同時(shí)，另一組檢測人員要進(jìn)行后續(xù)擴(kuò)增檢測所用到的試劑的配置工作，有多少份樣品就要配多少份試劑，用自動化移液工作站，可以省時(shí)省力地自動配置大量的試劑。

歸類建議：

自動化移液工作站的功能不同，歸類也有差別：

僅有吸液、放液、分液功能的，歸入稅號8479.8999；

除了吸液放液，還帶有振蕩混勻功能的，歸入稅號8479.8200；

除了吸液放液，還帶有CCD模塊，最終實(shí)現(xiàn)分析功能的，歸入稅號9031.4990。

規(guī)范申報(bào)建議：

例如對于可吸液放液，還帶有振蕩混勻功能的自動化移液工作站，申報(bào)的要素如下：

用途：例如填報(bào)“用于樣品分裝及前處理”。

功能：指商品所發(fā)揮的作用或所具有的本有屬性。例如填報(bào)“自動準(zhǔn)確定量移取液體，并進(jìn)行振蕩混勻操作”。

品牌：例如填報(bào)“BECKMAN COULTER（貝克曼庫爾特）”。

型號：例如填報(bào)“Biomek i5”。

小貼示：

雖然名稱都是自動化移液工作站，但附帶的功能不同，歸類差別會很大。申報(bào)的時(shí)候一定要清楚儀器的具體功能，避免歸類錯誤。

三、核酸自動提取儀

核酸自動提取儀是將液體中的核酸單獨(dú)提取出來的設(shè)備，它以磁珠為載體，利用磁珠在不同條件下對核酸的吸附和分離的原理，再通過移動磁珠或轉(zhuǎn)移液體來實(shí)現(xiàn)核酸的整個(gè)提取純化過程。

核酸采樣的樣本加入特定的核酸提取試劑后，在核酸提取儀中去掉外層蛋白質(zhì)，露出里層的標(biāo)志性物質(zhì)——新冠病毒核酸，再將核酸選擇提取出來。

歸類建議：

核酸自動提取儀應(yīng)歸入稅號8479.8999。

規(guī)范申報(bào)建議：

該稅號項(xiàng)下商品在進(jìn)出口時(shí)，要申報(bào)以下要素：

用途：例如填報(bào)“用于核酸檢測前處理”。

功能：例如填報(bào)“提取試樣中的核酸成分”。

品牌：例如填報(bào)“珀金埃爾默”。

型號：例如填報(bào)“Chemagic 360”。

四、PCR儀（基因擴(kuò)增儀）

 

 

PCR（Polymerase Chain Reaction）技術(shù)，中文譯為聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，是一種在體外模擬體內(nèi)天然DNA（脫氧核糖核酸）的復(fù)制過程，從而擴(kuò)增核酸的技術(shù)。PCR儀就是應(yīng)用了這一技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)增核酸的設(shè)備。

在PCR儀內(nèi)放入提取出來的核酸，再加上DNA聚合酶等試劑，設(shè)定好溫度升降程序，就可以對新冠病毒某段DNA區(qū)段進(jìn)行擴(kuò)增，將本來很微量的DNA片段數(shù)量擴(kuò)大幾億倍，以便后續(xù)檢測。

歸類建議：?

普通PCR儀的原理是通過溫度變化對樣品進(jìn)行處理，并不進(jìn)行檢測，應(yīng)歸入稅號8419.8990。

規(guī)范申報(bào)建議：

該稅號項(xiàng)下商品在進(jìn)出口時(shí)，要申報(bào)以下要素：

用途：例如填報(bào)“用于基因擴(kuò)增”。

品牌：例如填報(bào)“Bio-Rad（伯樂）”。

型號：例如填報(bào)“T100”。

五、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

普通的PCR儀并不帶分析功能，處理得到的樣品還要使用其他儀器進(jìn)行檢測。實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀在普通PCR儀的基礎(chǔ)上增加一個(gè)熒光信號采集系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)分析處理系統(tǒng)，在PCR的反應(yīng)體系中加入熒光基團(tuán)，利用熒光信號積累實(shí)時(shí)監(jiān)測整個(gè)擴(kuò)增的進(jìn)程。

新冠病毒核酸檢測中使用的大多是帶有分析功能的PCR儀——實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。如果監(jiān)測到新冠病毒的核酸片段有明顯的增加，就可以判斷這一管樣品為陽性，快速得到結(jié)果。

歸類建議：

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的熒光檢測系統(tǒng)主要包括激發(fā)光源和檢測器，是通過光學(xué)原理進(jìn)行檢測分析，應(yīng)歸入稅號9027.5090。

規(guī)范申報(bào)建議：

該稅號項(xiàng)下商品在進(jìn)出口時(shí)，要申報(bào)以下要素：

原理：指商品具有的普遍、基本的規(guī)律，通常又稱工作原理。例如填報(bào)“在PCR 反應(yīng)體系中加入熒光基團(tuán)，通過收集熒光信號實(shí)時(shí)監(jiān)測整個(gè) PCR進(jìn)程并進(jìn)行定量分析”。

功能：例如填報(bào)“核酸定量分析和基因型鑒定”。

檢測對象：檢測設(shè)備可以檢測對象的種類和類型。例如填報(bào)“DNA，RNA”。

品牌：例如填報(bào)“Applied Biosystems”。

型號：例如填報(bào)“StepOnePlus”。

六、基因測序儀

基因測序儀綜合了多種儀器的功能，將提取的核酸通過PCR擴(kuò)增，產(chǎn)物通過電泳分離或制備成芯片，在激光檢測器窗口中對熒光標(biāo)記物進(jìn)行檢測，分析軟件自動分析出堿基對的順序。

對于復(fù)核確診的陽性樣本，還會用基因測序儀做病毒基因測序，來確定病毒基因型別到底是德爾塔還是奧密克戎或者是其他變體，還可以對病毒傳播進(jìn)行溯源。

歸類建議：

由于基因測序儀最終是利用光學(xué)原理進(jìn)行檢測，應(yīng)歸入稅號9027.5010。

規(guī)范申報(bào)建議：

該稅號項(xiàng)下商品在進(jìn)出口時(shí)，要申報(bào)以下要素：

原理：例如填報(bào)“在PCR 反應(yīng)體系中加入熒光標(biāo)記物，在激光檢測器窗口進(jìn)行檢測，分析基因序列”。

功能：例如填報(bào)“測定基因序列”。

檢測對象：例如填報(bào)“DNA，RNA”。

品牌：例如填報(bào)“Applied Biosystems”。

型號：例如填報(bào)“3500XL”。

 

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