? ?博裕醫(yī)用口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)代理公司擁有豐富的普通口罩，N95口罩，一次性口罩、醫(yī)用口罩等各類口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)流程操作經(jīng)驗(yàn)和案例，為客戶提供的全方位、高效性和便捷的醫(yī)用口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)流程代理服務(wù)，盡可能以高效、專業(yè)的口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)服務(wù)滿足客戶需求。今天博裕進(jìn)口報(bào)關(guān)行為大家講解一下醫(yī)用口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)資料及注意事項(xiàng)。

　一、醫(yī)用口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)資料

　　1、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)

　　1、裝箱單

　　2、合同

　　3、發(fā)票

　　4、提單

　二、醫(yī)用口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)

　　1、根據(jù)2017年8月31日我國《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號)，醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩均屬于第二類醫(yī)療器械。

　　2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院650號令，2017年國務(wù)院第680號令修改)第八條規(guī)定“第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理”。第四十二條規(guī)定“進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械…..”。因此境外生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得醫(yī)療器械注冊證明，才能夠進(jìn)口。

　　3、符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB)或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩，一般無法保證對病原微生物、粉塵的過濾性，在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護(hù)理，用于阻隔醫(yī)護(hù)人員與患者之間的日常交叉感染。

　三、醫(yī)用口罩常識(shí)

　　1、醫(yī)用口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，是一種醫(yī)療防護(hù)用紡織品。

　　2、按性能特點(diǎn)及適用范圍來分，醫(yī)用口罩可分為：醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用外科口罩，普通醫(yī)用口罩

　　3、普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物，可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，防護(hù)等級最低。適用于一般衛(wèi)生護(hù)理活動(dòng)，如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。

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